Добро пожаловать!
ООО «Нижегородский институт прикладной биотехнологии» (далее Институт) является научно-исследовательской и образовательной организацией, осуществляющей свою деятельность в соответствии с Уставом Института, Федеральными законами РФ от 23.08.1996г. № 127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике», от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», от 26.12. 2012г. №273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», другими нормативно-правовыми актами Российской Федерации.
Основные направления деятельности Института:
- научно-исследовательская деятельность: проведение фундаментальных и прикладных научных исследований по приоритетным направлениям изучения микробиологических, иммунологических, молекулярно-биологических причин инфекционных заболеваний человека и животных;
- создание/организация в установленном порядке постоянных или временных научно-исследовательских коллективов (в том числе и с зарубежными партнерами) для решения отдельных научных задач, соответствующих профилю деятельности Института;
- образовательная деятельность;
- организация и проведение клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
- издательская деятельность, подготовка и издание учебников, руководств, монографий и пособий
В 2013 году в Институте создан учебный Центр, координирующий работу по организации и проведению специального обучения (повышения квалификации) специалистов с высшим и средним профессиональным образованием в области микробиологии и биологической безопасности. Министерством образования Нижегородской области Институту выдана бессрочная лицензия на осуществление образовательной деятельности (№414 от 15 октября 2013 г.), на основании которой Институт реализует 6 обучающих программ продолжительностью 24, 30 и 72 часа по двум формам обучения – очно-заочной и дистанционной.
В августе 2014 года Министерством здравоохранения Нижегородской области Институту выдана бессрочная лицензия на осуществление медицинской деятельности (ЛО-52-01-004292 от 07 августа 2014г) в области клинической лабораторной диагностики.
С 14 ноября 2014 года Институт включен в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, опубликованый на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) - http://www.roszdravnadzor.ru/services/clinicaltrials
В структуре Института создан испытательный Центр, основными задачами которого являются организация и проведение клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro для целей их государственной регистрации,а также научные исследования и разработки в области иммуноферментной диагностики ряда инфекционных и соматических заболеваний человека.
Клинические испытания качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro (ИФА тест-систем, наборов реагентов, калибраторов и контрольных материалов) осуществляют опытные специалисты клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) испытательного Центра, имеющие высшее профессиональное образование, периодически повышающие свою квалификацию.
Испытательный Центр оснащен современным лабораторным оборудованием, змерительными приборами и диагностическими средствами, необходимыми для проведения полного спектра ИФА-исследований. Исследования, выполняемые в КДЛ, соответствуют требованиям национальных стандартов РФ в области лабораторной медицины.
